(SeaPRwire) – — Nếu được phê duyệt ở Liên minh châu Âu, fruquintinib sẽ là liệu pháp mục tiêu mới đầu tiên cho ung thư đại trực tràng di căn bất kể trạng thái dấu chỉ sinh học trong hơn một thập kỷ —
— Ý kiến tích cực dựa trên kết quả từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III FRESCO-2 —
HONG KONG, THƯỢNG HẢI, Trung Quốc và FLORHAM PARK, N.J., ngày 26 tháng 4 năm 2024 — HUTCHMED (Trung Quốc) Limited (“HUTCHMED”) (Nasdaq/AIM: HCM; HKEX: 13) hôm nay thông báo rằng đối tác của nó (TSE: 4502/ NYSE: TAK) đã nhận thông báo rằng Ủy ban Thuốc cho con người (CHMP) của Cơ quan Dược phẩm châu Âu (EMA) đã khuyến nghị phê duyệt fruquintinib để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành đã được điều trị trước đó bằng phương pháp di căn đại trực tràng (“CRC”).
Ủy ban châu Âu (EC) sẽ xem xét ý kiến tích cực của CHMP khi quyết định tiềm năng phê duyệt tiếp thị cho fruquintinib cho ung thư đại trực tràng di căn trên toàn Liên minh châu Âu (“EU”), Na Uy, Liechtenstein và Iceland. Nếu được phê duyệt, fruquintinib sẽ là thuốc ức chế đầu tiên và duy nhất tất cả ba thụ thể yếu tố tăng trưởng mạch máu (“VEGFR”) được phê duyệt ở EU cho ung thư đại trực tràng di căn đã được điều trị trước đó.1,2 Takeda có giấy phép độc quyền toàn cầu để tiếp tục phát triển, thương mại hóa và sản xuất fruquintinib bên ngoài Trung Quốc đại lục, Hồng Kông và Ma Cao.
“Thông qua hợp tác với HUTCHMED, chúng tôi đã tiến xa trong việc mở rộng tiếp cận fruquintinib cho các bệnh nhân đủ điều kiện. Với ý kiến tích cực này của CHMP đối với fruquintinib, chúng tôi đang tiến gần hơn để có thể cung cấp cho bệnh nhân ở EU một lựa chọn không phải hóa trị liệu uống mà có thể mang lại lợi ích sống còn đáng kể,” theo Awny Farajallah, M.D., Giám đốc Y khoa bộ phận Ung thư tại Takeda. “Chúng tôi mong đợi quyết định chính thức của Ủy ban châu Âu trong tương lai gần.”
“HUTCHMED có tiếng tăm vững chắc trong việc phát triển các loại thuốc ung thư đổi mới cho bệnh nhân cần. Người sống với ung thư đại trực tràng di căn ở EU hiện tại có ít lựa chọn điều trị có sẵn cho họ, có thể dẫn đến kết quả xấu. Chúng tôi vui mừng với tiến trình của đối tác Takeda hướng tới định hình lại bối cảnh điều trị và giúp giải quyết một nhu cầu chưa được đáp ứng lớn cho những người bị ảnh hưởng bởi ung thư đại trực tràng di căn ở châu Âu,” theo Weiguo Su, Tiến sĩ, Giám đốc điều hành và Giám đốc khoa học chính của HUTCHMED. “Loại thuốc ung thư mới này đã có tác động sâu sắc cho bệnh nhân ở Trung Quốc trong năm năm qua. Kể từ khi bước vào hợp tác với Takeda, chúng tôi đã thấy tác động này được mở rộng với việc phê duyệt và ra mắt của nó ở Mỹ và, chờ phê duyệt của Ủy ban châu Âu, chúng tôi hy vọng loại thuốc này sẽ có tác động tích cực cho bệnh nhân ở châu Âu nữa.”
Ý kiến tích cực của CHMP chủ yếu dựa trên kết quả từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III đa khu vực FRESCO‐2, đã hỗ trợ Đơn xin cấp phép tiếp thị (“MAA”). MAA đã được EMA xem xét vào tháng 6 năm 2023.
Bài viết được cung cấp bởi nhà cung cấp nội dung bên thứ ba. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) không đưa ra bảo đảm hoặc tuyên bố liên quan đến điều đó.
Lĩnh vực: Tin nổi bật, Tin tức hàng ngày
SeaPRwire cung cấp phát hành thông cáo báo chí thời gian thực cho các công ty và tổ chức, tiếp cận hơn 6.500 cửa hàng truyền thông, 86.000 biên tập viên và nhà báo, và 3,5 triệu máy tính để bàn chuyên nghiệp tại 90 quốc gia. SeaPRwire hỗ trợ phân phối thông cáo báo chí bằng tiếng Anh, tiếng Hàn, tiếng Nhật, tiếng Ả Rập, tiếng Trung Giản thể, tiếng Trung Truyền thống, tiếng Việt, tiếng Thái, tiếng Indonesia, tiếng Mã Lai, tiếng Đức, tiếng Nga, tiếng Pháp, tiếng Tây Ban Nha, tiếng Bồ Đào Nha và các ngôn ngữ khác.