Các thiết bị trợ thính tự điều chỉnh OTC của JINGHAO MEDICAL đã nhận được sự chấp thuận 510(k) của FDA

HONGKONG, SHANGHAI, và BEIJING, Ngày 26 tháng 10 năm 2023 — Là nhà sản xuất máy trợ thính đầu tiên được niêm yết tại Trung Quốc, JINGHAO MEDICAL một lần nữa đã đạt được một bước lịch sử đáng kể. Vào ngày 26 tháng 9 năm 2023, máy trợ thính tự điều chỉnh OTC do JINGHAO MEDICAL nghiên cứu và sản xuất chính thức nhận được sự chấp thuận của FDA theo 510K.


Sự chấp thuận này có ý nghĩa quan trọng sau đây đối với thị trường máy trợ thính:

1. An toàn và hiệu quả: Với hai năm thử nghiệm lâm sàng, kiểm tra chung bởi nhiều bệnh viện uy tín và quá trình xem xét nghiêm ngặt của FDA, việc nộp và xem xét mỗi dữ liệu lâm sàng đại diện cho việc máy trợ thính tự điều chỉnh OTC nghiên cứu và phát triển của JINGHAO MEDICAL được chấp thuận có hiệu quả. Điều này hoàn toàn chứng minh rằng máy trợ thính của JINGHAO có chất lượng tương đương hoặc thậm chí an toàn và hiệu quả hơn so với máy trợ thính khác được FDA chấp thuận.

2. Sáng tạo công nghệ: Máy trợ thính tự điều chỉnh OTC của JINGHAO MEDICAL được trang bị phần mềm kiểm tra thính lực chính xác cao và chiến lược điều chỉnh thông minh độc lập, mang lại cho người tiêu dùng trải nghiệm chăm sóc thính lực chính xác như tại phòng khám, vượt qua rào cản của máy trợ thính không tự điều chỉnh mà ngưỡng không thể cá nhân hóa. Điều này cũng có nghĩa là JINGHAO MEDICAL có ưu thế kỹ thuật trong các ứng dụng thị trường và trải nghiệm người dùng máy trợ thính.

3. Tăng sự hài lòng và áp dụng của người dùng: Việc áp dụng công nghệ tự điều chỉnh được chấp thuận không chỉ đưa JINGHAO MEDICAL lên hàng đầu ngành công nghiệp máy trợ thính, mà còn cách mạng hóa cách cá nhân tiếp cận và quản lý nhu cầu thính lực của mình. Điều này đại diện cho sự thay đổi triệt để trong chăm sóc sức khỏe, phù hợp với xu hướng hướng tới các giải pháp cá nhân hóa, theo nhu cầu. Không chỉ vậy, công nghệ tự điều chỉnh của JINGHAO MEDICAL cũng có thể nâng cao hiệu quả hài lòng và tỷ lệ áp dụng của người dùng, đồng thời giảm chi phí dịch vụ tổng thể.

JINGHAO MEDICAL là ai?

JINGHAO MEDICAL là nhà sản xuất cam kết cung cấp các giải pháp máy trợ thính hiệu quả và dễ sử dụng cho nhiều người dùng hơn. Trung tâm nghiên cứu và phát triển đổi mới của JINGHAO MEDICAL có hơn 50 chuyên gia nghiên cứu máy trợ thính và hơn 200 bằng sáng chế về công nghệ và thiết kế. Kể từ khi sản xuất máy trợ thính, công ty đã hợp tác với hơn 300 công ty máy trợ thính và phục vụ hơn 10 triệu người dùng trên toàn thế giới.

JINGHAO MEDICAL cung cấp các ứng dụng và giải pháp máy trợ thính toàn diện

Sớm thôi, các sáng tạo công nghệ được chấp thuận theo 510K cũng sẽ xuất hiện trong nhiều máy trợ thính bán qua mặt bàn (OTC) và được bán cho công chúng tại cửa hàng bán lẻ và các nền tảng trực tuyến. Đồng thời, JINGHAO MEDICAL cũng sẽ sử dụng công nghệ tiên tiến hơn và tiêu chuẩn chất lượng cao hơn để cung cấp cho nhiều nhà cung cấp dịch vụ và người dùng máy trợ thính các ứng dụng và giải pháp máy trợ thính toàn diện hơn, thân thiện và dễ sử dụng hơn với người dùng.

Ông FELIX, Giám đốc tài chính của JINGHAO MEDICAL nói: “Mối quan tâm lớn nhất của người dùng là liệu họ có thể có máy trợ thính an toàn, hiệu quả và phù hợp với mình hay không. Do đó, cải thiện công nghệ tự điều chỉnh máy trợ thính là một trong những bước trong việc cung cấp các giải pháp máy trợ thính của chúng tôi. Chúng tôi cũng đang phát triển các giải pháp cho phép người dùng đạt được hướng dẫn sử dụng và dịch vụ một cách độc lập, do đó đạt được kết quả sử dụng suôn sẻ và tiếp tục cải thiện sự hài lòng của khách hàng. Đây sẽ là bước tiến lớn trong ngành công nghiệp máy trợ thính OTC. Chúng tôi rất phấn khởi và mong đợi điều đó.”