“LEQEMBI” (Lecanemab) Approved for the Treatment of Alzheimer’s Disease in the United Arab Emirates JCN Newswire

“LEQEMBI” (Lecanemab) Approved for the Treatment of Alzheimer’s Disease in the United Arab Emirates

TOKYO and CAMBRIDGE, Mass., Aug 14, 2024 - (JCN Newswire via SeaPRwire.com) - Eisai Co., Ltd. and Biogen Inc. announced today that the Ministry of Health and Prevention in the United Arab Emirates (UAE) has approved humanized anti-soluble aggregated amyloid-beta (Aβ) monoclonal antibody “LEQEMBI®” (lecanemab) for the treatment of Alzheimer’s disease (AD). Treatment with LEQEMBI should be initiated in patients with mild cognitive impairment (MCI) or mild dementia stage of disease (collectively referred to as early AD), the population in which treatment was initiated in clinical trials.LEQEMBI selectively binds to soluble Aβ aggregates (protofibrils*), as well as insoluble Aβ aggregates (fibrils) which are a major component of Aβ plaques, thereby reducing both Aβ protofibrils and Aβ plaques in the brain. LEQEMBI is the first approved treatment shown to reduce the rate of disease progression and to slow cognitive and functional decline through this mechanism. LEQEMBI is also approved in the U.S., Japan, China, South Korea, Hong Kong, and Israel, and is being marketed in the U.S., Japan, and China.LEQEMBI’s approval is based on the large global Phase 3 Clarity AD study. In the Clarity AD study, LEQEMBI met its primary endpoint and all key secondary endpoints with statistically significant results.(1),(2) In the UAE, it is reported that 4.09% of those over 60 years old have dementia.(3) AD is considered the most common cause of dementia, typically accounting for 60-70% of cases.(4)Eisai serves as the lead of lecanemab development and regulatory submissions globally with both Eisai and Biogen co-commercializing and co-promoting the product and Eisai having final decision-making authority. Biogen will commercialize LEQEMBI in the UAE.* Protofibrils are believed to contribute to the brain injury that occurs with AD and are considered to be the most toxic form of Aβ, having a primary role in the cognitive decline associated with this progressive, debilitating condition.(5) Protofibrils cause injury to neurons in the brain, which in turn, can negatively impact cognitive function via multiple mechanisms, not only increasing the development of insoluble Aβ plaques but also increasing direct damage to brain cell membranes and the connections that transmit signals between nerve cells or nerve cells and other cells. It is believed the reduction of protofibrils may prevent the progression of AD by reducing damage to neurons in the brain and cognitive dysfunction.(6) About lecanemab (LEQEMBI®)Lecanemab is the result of a strategic research alliance between Eisai and BioArctic. It is a humanized immunoglobulin gamma 1 (IgG1) monoclonal antibody directed against aggregated soluble (protofibril) and insoluble forms of amyloid-beta (Aβ).LEQEMBI’s FDA approval was based on Phase 3 data from Eisai’s, global Clarity AD clinical trial, in which it met its primary endpoint and all key secondary endpoints with statistically significant results.1,2 The primary endpoint was the global cognitive and functional scale, Clinical Dementia Rating Sum of Boxes (CDR-SB). In the Clarity AD clinical trial, treatment with LEQEMBI reduced clinical decline on CDR-SB by 27% at 18 months compared to placebo. The mean CDR-SB score at baseline was approximately 3.2 in both groups. The adjusted least-squares mean change from baseline at 18 months was 1.21 with LEQEMBI and 1.66 with placebo (difference, −0.45; 95% confidence interval [CI], −0.67 to −0.23; P
More
Houthi của Yemen đã chiếm giữ văn phòng nhân quyền của Liên Hợp Quốc ở Sanaa, quan chức LHQ cho biết Tin tức

Houthi của Yemen đã chiếm giữ văn phòng nhân quyền của Liên Hợp Quốc ở Sanaa, quan chức LHQ cho biết

(SeaPRwire) - Một quan chức cấp cao của Liên Hợp Quốc cho biết hôm thứ Ba rằng phiến quân Houthi đã đột kích trụ sở của Văn phòng Nhân quyền của Liên Hợp Quốc tại thủ đô Sanaa, tịch thu tài liệu, đồ đạc và phương tiện.Việc tịch thu là động thái mới nhất trong cuộc đàn áp của Houthi đối với những người làm việc với Liên Hợp Quốc, các cơ quan viện trợ và các đại sứ quán nước ngoài. Cuộc đàn áp diễn ra khi các phiến quân được Iran hậu thuẫn đã nhắm mục tiêu vào các tàu thuyền trên khắp hành lang Biển Đỏ trong cuộc chiến giữa Israel và Hamas ở Gaza.Các phiến quân đã tiếp quản cơ sở của Văn phòng Nhân quyền Liên Hợp Quốc ở Sanaa vào ngày 3 tháng 8, sau khi buộc các công nhân Yemen của Liên Hợp Quốc phải giao nộp tài sản, bao gồm tài liệu, đồ đạc và phương tiện, Cao ủy Nhân quyền Liên Hợp Quốc Volker Türk cho biết trong một tuyên bố."Lực lượng Ansar Allah phải rời khỏi cơ sở và trả lại tất cả tài sản và đồ đạc ngay lập tức", Türk nói, sử dụng tên chính thức của Houthi.Một phát ngôn viên của Houthi không trả lời điện thoại và tin nhắn yêu cầu bình luận. cho biết đã đình chỉ hoạt động của văn phòng ở Sanaa và các khu vực khác của Yemen do Houthi kiểm soát sau chiến dịch đàn áp vào tháng 6. Nhưng nó vẫn hoạt động ở những phần của Yemen do chính phủ được quốc tế công nhận kiểm soát.Vào tháng 6, Houthi đã bắt giữ hơn 60 người làm việc với Liên Hợp Quốc và các tổ chức phi chính phủ khác, theo Văn phòng Nhân quyền của Liên Hợp Quốc. Trong số những người bị bắt giữ có 6 công nhân của Văn phòng Nhân quyền, những người đã gia nhập hai đồng nghiệp của họ bị Houthi bắt giữ vào tháng 11 năm 2021 và tháng 8 năm 2023, cơ quan này cho biết.Vài ngày sau chiến dịch bắt giữ, các phiến quân cho biết họ đã bắt giữ các thành viên của cái mà họ gọi là "mạng lưới gián điệp Mỹ-Israel".Houthi đã công bố những gì họ cho là lời thú nhận được quay video của 10 người Yemen, một số người trong số họ nói rằng họ đã được Đại sứ quán Hoa Kỳ ở Yemen tuyển dụng. Văn phòng Nhân quyền Liên Hợp Quốc cho biết một nhân viên của họ bị bắt giữ trước đó đã xuất hiện trong một video trong đó anh ta bị buộc phải thú nhận các cáo buộc, bao gồm cả tội gián điệp, cơ quan này cho biết.Các tuyên bố của Houthi không thể được xác minh độc lập.Houthi đã tham gia vào một cuộc nội chiến với chính phủ Yemen được quốc tế công nhận, được một liên minh do Saudi Arabia dẫn đầu hậu thuẫn, kể từ năm 2014, khi họ kiểm soát Sanaa và phần lớn miền bắc.Cuộc chiến ở Yemen đã giết chết hơn 150.000 người, bao gồm cả chiến binh và thường dân, và tạo ra một trong những thảm họa nhân đạo tồi tệ nhất thế giới, giết chết hàng chục nghìn người khác.Các phiến quân đã bỏ tù hàng nghìn người trong cuộc chiến. Và trong những tháng gần đây, họ đã tăng cường đàn áp bất đồng chính kiến trong nước, bao gồm cả việc gần đây kết án tử hình 44 người.Bài viết được cung cấp bởi nhà cung cấp nội dung bên thứ ba. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) không đưa ra bảo đảm hoặc tuyên bố liên quan đến điều đó. Lĩnh vực: Tin nổi bật, Tin tức hàng ngày SeaPRwire cung cấp phát hành thông cáo báo chí thời gian thực cho các công ty và tổ chức, tiếp cận hơn 6.500 cửa hàng truyền thông, 86.000 biên tập viên và nhà báo, và 3,5 triệu máy tính để bàn chuyên nghiệp tại 90 quốc gia. SeaPRwire hỗ trợ phân phối thông cáo báo chí bằng tiếng Anh, tiếng Hàn, tiếng Nhật, tiếng Ả Rập, tiếng Trung Giản thể, tiếng Trung Truyền thống, tiếng Việt, tiếng Thái, tiếng Indonesia, tiếng Mã Lai, tiếng Đức, tiếng Nga, tiếng Pháp, tiếng Tây Ban Nha, tiếng Bồ Đào Nha và các ngôn ngữ khác.
More
Blinken hoãn chuyến thăm Trung Đông do lo ngại an ninh, dự đoán Iran sẽ trả đũa Tin tức

Blinken hoãn chuyến thăm Trung Đông do lo ngại an ninh, dự đoán Iran sẽ trả đũa

(SeaPRwire) - Theo thông tin được đưa ra, Ngoại trưởng Hoa Kỳ Antony Blinken đã hoãn chuyến thăm đến vì lo ngại về an ninh gia tăng trong khu vực và khả năng Iran trả đũa Israel.Chuyến thăm của Blinken, ban đầu dự kiến diễn ra vào thứ Ba, đã bị hoãn lại do "sự không chắc chắn về tình hình", Axios đưa tin, trích dẫn hai nguồn tin giấu tên.Chuyến thăm bị hoãn diễn ra trước cuộc đàm phán ngừng bắn dự kiến diễn ra vào cuối tuần này sau hơn 10 tháng giao tranh giữa Israel và ở Dải Gaza.Hôm thứ Ba, Hamas đã phóng hai quả tên lửa nhắm vào Tel Aviv trong khi Israel tiến hành các cuộc không kích chết người riêng biệt ở Gaza.Bất chấp bạo lực đang diễn ra, các quan chức Hoa Kỳ cho biết vào thứ Hai rằng họ dự kiến các cuộc đàm phán sẽ tiếp tục diễn ra vào thứ Năm như dự kiến.Các nhà lãnh đạo của Anh, Pháp và Đức hôm thứ Hai và các đồng minh của nó để kiềm chế việc trả đũa chống lại Israel để đáp trả vụ ám sát một chỉ huy cấp cao của Hamas ở Tehran vào tháng trước.Israel ngay lập tức bị đổ lỗi cho vụ ám sát sau khi tuyên bố sẽ tiêu diệt Ismail Haniyeh và các lãnh đạo Hamas khác vì cuộc tấn công khủng bố của nhóm vào ngày 7 tháng 10 nhằm vào quốc gia Do Thái, khiến 1.200 người thiệt mạng và hàng trăm người khác bị bắt làm con tin.Số người Palestine thiệt mạng đang tiến gần đến 40.000 người, theo số liệu từ Bộ Y tế do Hamas điều hành ở Gaza.Các nhà lãnh đạo châu Âu cũng ủng hộ nỗ lực của các nhà trung gian từ Hoa Kỳ, Qatar và Ai Cập nhằm dàn xếp một thỏa thuận để chấm dứt cuộc chiến Israel-Hamas.Các nhà trung gian đã dành nhiều tháng để cố gắng thuyết phục cả hai bên đồng ý với kế hoạch ba giai đoạn trong đó Hamas sẽ trả lại các con tin còn lại bị bắt trong cuộc tấn công ngày 7 tháng 10 để đổi lấy những người Palestine bị giam giữ ở Israel, và Israel sẽ rút khỏi Gaza.Bài viết được cung cấp bởi nhà cung cấp nội dung bên thứ ba. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) không đưa ra bảo đảm hoặc tuyên bố liên quan đến điều đó. Lĩnh vực: Tin nổi bật, Tin tức hàng ngày SeaPRwire cung cấp phát hành thông cáo báo chí thời gian thực cho các công ty và tổ chức, tiếp cận hơn 6.500 cửa hàng truyền thông, 86.000 biên tập viên và nhà báo, và 3,5 triệu máy tính để bàn chuyên nghiệp tại 90 quốc gia. SeaPRwire hỗ trợ phân phối thông cáo báo chí bằng tiếng Anh, tiếng Hàn, tiếng Nhật, tiếng Ả Rập, tiếng Trung Giản thể, tiếng Trung Truyền thống, tiếng Việt, tiếng Thái, tiếng Indonesia, tiếng Mã Lai, tiếng Đức, tiếng Nga, tiếng Pháp, tiếng Tây Ban Nha, tiếng Bồ Đào Nha và các ngôn ngữ khác.
More
Sino Biopharmaceutical (1177.HK) Announces 2024 Interim Results ACN Newswire

Sino Biopharmaceutical (1177.HK) Announces 2024 Interim Results

Development Highlights- During the reporting Period, four of the Group’s innovative products were approved for marketing by the National Medical Products Administration of China (“NMPA”), namely Andewei (Benmelstobart Injection), Anboni (Unecritinib capsules), Anluoqing (Envonalkib capsules) and Beilelin (Liraglutide Injection), three of which are national category 1 innovative drugs.- In the first half of 2024, the Group's revenue from innovative products reached RMB 6.13 billion, a year-on-year increase of 14.8%. In addition to innovative products, the Group has 11 generic drugs approved by the NMPA for market launch. The overall revenue of generic drugs achieved positive growth in the first half of 2024. New products are an important driver of the Group’s revenue growth. In the first half of 2024, the Group’s revenue from new products launched within five years reached RMB 6.03 billion, representing a year-on-year increase of 39.6%.- As of 30 June 2024, the Group had a total of 43 innovative drug candidates in the field of oncology, 8 innovative drug candidates related to the respiratory system, 6 innovative drug candidates related to liver disease, and 4 innovative drug candidates in the field of surgery/analgesia in the process of clinical trial application or above. Of these, 3 innovative oncology drug candidates and 1 innovative surgery/analgesia drug candidate are in the marketing application stage, and 5 innovative oncology drug candidates, 1 innovative respiratory system drug candidate, 1 innovative liver disease drug candidate, and 1 innovative surgery/analgesia drug candidates are in Phase III clinical trials. In addition, the Group had a total of 18 biosimilar or generic drug oncology candidates, 3 additional biosimilar or generic liver disease drug candidates, 21 biosimilar or generic respiratory system drug candidates, and 10 biosimilar or generic surgical/analgesic drug candidates in the clinical trial application or above.- Focus V (Anlotinib Hydrochloride Capsules) is a new type of small molecule multi-target tyrosine kinase inhibitor. In February and July 2024, for anlotinib in combination with benmelstobart, two marketing applications were submitted to the Center for Drug Evaluation (“CDE”) of NMPA for the treatment of second- and third-line endometrial cancer, and first line renal cell carcinoma, respectively. In July 2024, the Phase III clinical study of anlotinib in combination with chemotherapy for the first-line treatment of advanced soft tissue sarcoma achieved positive results. The Group has submitted the marketing application and received acceptance for the new indication.- Yilishu (Efbemalenograstim Alfa Injection) was approved in May 2023 for the prevention and treatment of neutropenia in cancer patients taking chemotherapy drugs. In December 2023, Efbemalenograstim alfa was successfully included in the National Reimbursement Drug List (“NRDL”), and its sales volume accelerated in the first half of 2024, becoming an important contributor to the Group’s revenue growth.- Andewei (Benmelstobart Injection) is a humanized PD-L1 monoclonal antibody that was approved by the NMPA in April 2024 for use in combination with anlotinib, carboplatin, and etoposide in the first-line treatment of extensive-stage small cell lung cancer.- Anboni (Unecritinib Fumarate Capsules) is a small molecule inhibitor of tyrosine kinase ROS1/ALK/c-Met, which was approved by the NMPA in April 2024 for the treatment of ROS1-positive locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer. It is the first domestically produced targeted drug approved for the treatment of ROS1-positive non-small cell lung cancer.- The clinical trial application of Lanifibranor was submitted to and accepted by CDE in March 2023. In July, Lanifibranor was included in the list of breakthrough therapeutics. Currently, Lanifibranor is conducting Phase III clinical trials globally and is actively advancing the enrollment of subjects. Lanifibranor is China's first oral MASH drug to enter Phase III clinical trials and is expected to fill the gap in China's MASH market.HONG KONG, Aug 14, 2024 - (ACN Newswire via SeaPRwire.com) - Sino Biopharmaceutical Limited (“Sino Biopharmaceutical” or the “Company”, together with its subsidiaries, the “Group”) (HKEX:1177), a leading innovation-driven pharmaceutical conglomerate in the PRC, has announced its unaudited interim results for the six months ended 30 June 2024 (the “Period”).During the Period, the Group recorded revenue of approximately RMB15.87 billion, a year-on-year increase of approximately 11.1%. Profit attributable to owners of the parent company was approximately RMB3.02 billion, a year-on-year increase of approximately 139.7%. Earnings per share attributable to owners of the parent company were approximately RMB16.39 cents. The significant year-over-year increase in profit attributable to owners of the parent company was mainly due to the gain on disposal of subsidiaries under discontinued operations during the current Period. Adjusted non-HKFRS profit attributable to the owners of the parent was approximately RMB1.54 billion, a YOY increase of approximately 14.0%. The Group's liquidity remains strong, with cash and bank balances classified as current assets of approximately RMB8.55 billion, bank deposits classified as non-current assets of approximately RMB9.18 billion, and wealth management products of approximately RMB4.61 billion in total, and total fund reserves amounting to approximately RMB22.34 billion at the end of the Period.The Board of Directors has recommended an interim dividend payment of HK3 cents per share (1H2023: HK2 cents).Miss Tse, Theresa Y Y, Executive Director and ChairwomanSales: Entering harvesting of innovative results period and sales revenue from generic products further risesAlways placing utmost importance on research and development (“R&D”), the Group leverages in-depth research and development to achieve significant benefits. At present, the Group has entered the harvest period of its innovative development, driving further growth in sales revenue. During the Period, sales of oncology drugs increased by 19.5% year-on-year to approximately RMB5.36 billion, accounting for approximately 33.8% of the Group's revenue. Sales of surgical/analgesic medications increased by 29.9% year-on-year to approximately RMB2.58 billion, accounting for approximately 16.3% of the Group's revenue. Sales of liver disease drugs amounted to approximately RMB2.03 billion, accounting for approximately 12.8% of the Group's revenue. In addition, the sales contributions of products in various areas such as respiratory system, cardio-cerebral vascular medicines, and others increased simultaneously, accounting for approximately 11.2%, 8.6%, and 17.3% of the Group's total revenue, respectively.In the field of respiratory system, The Group has taken a series of proactive management measures in a timely manner, including strengthening downstream channels, expanding market coverage and conducting secondary development in markets outside the scope of the volume-based procurement (VBP), enabling Tianqing Suchang’s sales to achieve steady growth during the Period. In the meanwhile, the Group continued to expand its market coverage through active academic promotion, and Tianyun’s sales grew rapidly during the Period.In the field of surgery/analgesia, the Group focuses on the development of high-potential areas, further expanding its market coverage and gradually increasing its production capacity to meet the booming market demand. Sales of flurbiprofen cataplasms have maintained a growth trend in recent years and achieved breakthrough growth during the Period.Mr. Tse, Eric S Y, Executive Director and Chief Executive OfficerR&D: R&D as the core for driving the Group's continuous innovation and developmentThe Group has continued to focus its R&D efforts on new medicines in the four therapeutic areas of oncology, liver disease, respiratory system and surgery/analgesia. As at the end of the reporting Period, the Group had 76 innovative products in development, including 46 oncology products, 6 liver disease products, 9 respiratory system products, 5 surgery/analgesia products, and 10 other products. In addition, the Group had 65 generic drug products in development.The Group has always put R&D at its core, and has continuously improved its R&D capabilities and speed by embracing the R&D concept of combining independent innovation, collaborative development, and the development of both innovative and generic drugs. It considers R&D as the foundation of its sustainable development. In the first half of 2024, it incurred R&D expenses of approximately RMB 2.58 billion, accounting for approximately 16.2% of the Group’s revenue. It is expected that the number of innovative products launched to the market will reach 25 by 2026. This will further strengthen the Group’s dominant position in the four main therapeutic areas and provide strong impetus for long-term sustainable growth.Sino Biopharmaceutical ManagementProspects: Keep up with national development strategy and accelerate globalization processThe pharmaceutical industry has become one of the fastest growing and most promising fields in China and even the world. As the world’s second largest pharmaceutical market, China’s demand for medical and healthcare products has grown rapidly in recent years, with breakthroughs being made in biotechnology. Innovation has become a new driving force for the high-quality development of China’s pharmaceutical industry. The Group has been closely monitoring the development of the country, society and the industry, and has continuously optimized its development strategy. Under the four main strategies of “organizational integration, comprehensive innovation, internationalization, and digitalization”, the Group will actively innovate its organizational structure, comprehensively improve its operational efficiency, focus on the innovation and development of the four main therapeutic areas of oncology, liver disease, respiratory system, and surgery/analgesia, and actively accelerate the global deployment of its business.The Group is committed to its mission of becoming a “leading global pharmaceutical company through delivering innovative therapies for patients”. It strives to promote innovative development through its dual engines of internal R&D and business development. Over the years, the Group has stepped up its R&D investment and built strong internal R&D capabilities. At the same time, it has vigorously promoted business development and strategic cooperation, striving to become the best partner for global pharmaceutical and biotechnology enterprises. In April 2024, the Group entered into a strategic partnership with Boehringer Ingelheim to bring Boehringer Ingelheim's innovative cancer therapies to the Mainland Chinese market. This move not only demonstrates The Group's innovative strength in the pharmaceutical field, but also reflects its far-reaching influence in international cooperation.Looking ahead, The Group will adhere to its dual-pronged approach in the implementation of its globalization strategy. Through this approach, the Group will bring global pharmaceutical innovations to China to benefit Chinese patients, and also go global and open up new markets to accelerate the satisfaction of unmet clinical needs worldwide. Copyright 2024 ACN Newswire via SeaPRwire.com.
More