(SeaPRwire) – – tiakis và Đại học Stanford đang chuẩn bị cho giai đoạn II trong tăng áp động mạch phổi (PAH)
Kiel, Đức, ngày 8 tháng 1 năm 2025 – , một công ty dược phẩm sinh học đang trong giai đoạn lâm sàng, phát triển các liệu pháp mới cho các bệnh phổi và tim mạch đe dọa tính mạng, hôm nay đã thông báo rằng Công ty đã nhận được tư vấn khoa học tích cực từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) về thử nghiệm giai đoạn II được lên kế hoạch để điều trị Tăng áp động mạch phổi (PAH). FDA hỗ trợ thiết kế nghiên cứu của thử nghiệm ATHENA và các điểm cuối chính và phụ của nó. Tiprelestat đã được cấp chỉ định thuốc hiếm gặp trong PAH tại Hoa Kỳ và Châu Âu.
Thử nghiệm ATHENA sẽ là một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi với ba nhóm bao gồm 90 bệnh nhân. Mục tiêu của thử nghiệm là đánh giá tính an toàn và hiệu quả của Tiprelestat so với giả dược kết hợp với phương pháp điều trị tiêu chuẩn ở bệnh nhân PAH. Điểm cuối chính sẽ là Kháng mạch máu phổi (PVR) và điểm cuối phụ là Khoảng cách đi bộ 6 phút (6MWD). Thiết kế bao gồm thời gian rút thuốc 4 tuần để nghiên cứu tiềm năng điều chỉnh bệnh của Tiprelestat. tiakis hiện đang chuẩn bị cho việc bắt đầu thử nghiệm ATHENA bằng cách tiến hành nghiên cứu độc tính liều lặp lại sáu tháng ở chuột.
Tiprelestat (Elafin tái tổ hợp của người) là một protein của người chống viêm và là chất ức chế khả nghịch của elastase bạch cầu trung tính của người và proteinase 3 cũng như là chất ức chế sự hình thành ngoại thể bạch cầu trung tính và bẫy tế bào ngoại bào bạch cầu trung tính. Trong các mô hình động vật, Tiprelestat đã cho thấy khả năng tái tạo mạch máu. Sự mất cân bằng cơ chế đáng kể giữa mức độ elastase bạch cầu trung tính và thiếu hụt Elafin tương đối đã được xác định trong các nhóm bệnh nhân PAH.
“Thật thú vị khi đánh giá tiềm năng điều trị của Tiprelestat trong PAH trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2,” Tiến sĩ Roham Zamanian, Giáo sư Y khoa tại Đại học Stanford và Điều tra viên chính của thử nghiệm ATHENA cho biết. “Với cơ chế hoạt động độc đáo giải quyết các quá trình bệnh lý chính trong PAH, cụ thể là viêm và thiếu hụt BMPR2, Tiprelestat hứa hẹn sẽ là liệu pháp điều chỉnh bệnh cho PAH. Dữ liệu từ giai đoạn rút thuốc 4 tuần được lên kế hoạch sẽ được kỳ vọng để xác nhận giả thuyết này.”
Hơn nữa, tiakis sẽ tham dự hội nghị chăm sóc sức khỏe JP Morgan sắp tới tại San Francisco, CA, và sẽ sẵn sàng tham gia các cuộc họp với các nhà đầu tư và các công ty dược phẩm sinh học.
###
Về tiakis Biotech
tiakis Biotech AG là một công ty dược phẩm tiên tiến, đang trong giai đoạn lâm sàng, chuyên về các phương pháp đột phá để bảo vệ mô và cấu trúc cơ quan của người. Công ty phát triển các phương pháp điều trị chống viêm để ngăn ngừa tổn thương và suy tạng nghiêm trọng, đặc biệt là sau các ca phẫu thuật xâm lấn, với trọng tâm chính là tăng áp động mạch phổi (PAH). Ứng cử viên hàng đầu của tiakis, Tiprelestat, đang được phát triển lâm sàng và giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng trong các bệnh lý đe dọa tính mạng. Công ty có trụ sở tại Kiel, Đức.
Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập
Liên hệ
tiakis Biotech AG
Sophienblatt 40
24103 Kiel
Đức
điện thoại: +49 431 8888-462
fax: +49 431 8888-463
email:
Thắc mắc của truyền thông
akampion
Tiến sĩ Ludger Wess / Ines-Regina Buth
Các đối tác quản lý
info@akampion.com
Tel. +49 40 88 16 59 64 / +49 30 23 63 27 68
Bài viết được cung cấp bởi nhà cung cấp nội dung bên thứ ba. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) không đưa ra bảo đảm hoặc tuyên bố liên quan đến điều đó.
Lĩnh vực: Tin nổi bật, Tin tức hàng ngày
SeaPRwire cung cấp phát hành thông cáo báo chí thời gian thực cho các công ty và tổ chức, tiếp cận hơn 6.500 cửa hàng truyền thông, 86.000 biên tập viên và nhà báo, và 3,5 triệu máy tính để bàn chuyên nghiệp tại 90 quốc gia. SeaPRwire hỗ trợ phân phối thông cáo báo chí bằng tiếng Anh, tiếng Hàn, tiếng Nhật, tiếng Ả Rập, tiếng Trung Giản thể, tiếng Trung Truyền thống, tiếng Việt, tiếng Thái, tiếng Indonesia, tiếng Mã Lai, tiếng Đức, tiếng Nga, tiếng Pháp, tiếng Tây Ban Nha, tiếng Bồ Đào Nha và các ngôn ngữ khác.
