(SeaPRwire) – HÀ NỘI, VIỆT NAM, 03 tháng 02, 2024 – Công ty Dược phẩm Trung Quốc (00867) đã được cấp quyền sử dụng độc quyền thuốc giảm phospho đường uống Velphoro® đầu tiên.
Winhealth Investment và VFMCRP đã ký Thỏa thuận Cấp phép (Thỏa thuận Cấp phép) cho Sản phẩm vào ngày 28 tháng 6 năm 2023. Theo Thỏa thuận Cấp phép, Winhealth Investment đã được cấp quyền sử dụng độc quyền để đăng ký, nhập khẩu, quảng bá, phân phối, sử dụng và bán Sản phẩm tại Đại lục Trung Quốc, Đặc khu hành chính Hong Kong, Đặc khu hành chính Macao và khu vực Đài Loan (Lãnh thổ). Thỏa thuận Cấp phép bắt đầu có hiệu lực kể từ ngày ký kết và tiếp tục có hiệu lực cho đến ngày kỷ niệm thứ mười lăm của ngày bán thương mại đầu tiên của Sản phẩm tại Lãnh thổ.
Theo Thỏa thuận Chuyển nhượng, Winhealth Investment đã chuyển nhượng các quyền và nghĩa vụ liên quan đến Sản phẩm cho một công ty con sở hữu 100% của CMS.
Velphoro® (Viên nhai oxyhydroxit sắt sucrose)
Kể từ ngày 02 tháng 02 năm 2024, Sản phẩm là thuốc giảm phospho không dựa trên canxi đầu tiên được Cục Quản lý Dược phẩm Quốc gia Trung Quốc (NMPA) phê duyệt ở Trung Quốc1, lấp đầy khoảng trống điều trị giảm phospho cho bệnh nhi Trung Quốc từ 12 đến 18 tuổi mắc bệnh thận mạn tính giai đoạn 4-5 hoặc bệnh thận mạn tính đang điều trị lọc máu.
Velphoro® là thuốc đổi mới nhập khẩu loại 5.1, được phê duyệt ưu tiên tại Trung Quốc vào tháng 2 năm 2023 để kiểm soát mức phospho huyết thanh (sP) ở người lớn mắc bệnh thận mạn tính (CKD) đang điều trị lọc máu qua đường tĩnh mạch hoặc bụng, đồng thời kiểm soát mức sP ở bệnh nhi từ 12 tuổi trở lên mắc CKD giai đoạn 4-5 (định nghĩa là tốc độ lọc cầu thận <30mL/phút/1,73 m2) hoặc CKD đang điều trị lọc máu. Sản phẩm mới được đưa vào danh mục B của Danh sách Thuốc bồi thường Quốc gia Trung Quốc cho Bảo hiểm Y tế Cơ bản, Bảo hiểm Chấn thương Lao động và Bảo hiểm Sinh con (Phiên bản 2023) (Danh sách Thuốc bồi thường Quốc gia). Có một bằng sáng chế bảo vệ công thức, cách sử dụng, kích thước hạt và phương pháp sản xuất của Sản phẩm tại Trung Quốc.
Tình trạng tăng phospho huyết thanh là biến chứng phổ biến ở bệnh nhân CKD, đặc biệt là ở bệnh nhân giai đoạn cuối cần điều trị lọc máu, có tỷ lệ mắc bệnh cao và tuân thủ điều trị thấp. Đây là yếu tố nguy cơ độc lập gây tiến triển bệnh thận, tăng parathyroid thứ phát, biến cố tim mạch và tử vong do mọi nguyên nhân ở bệnh nhân CKD2. Kiểm soát mức sP có thể cải thiện đáng kể kết quả điều trị ở bệnh nhân CKD.
Vì thuốc giảm phospho không dựa trên canxi không có rủi ro tích tụ canxi mạch máu, các hướng dẫn trong và ngoài nước đều khuyến cáo thuốc giảm phospho không dựa trên canxi là điều trị đầu tiên để giảm mức sP, và hạn chế sử dụng thuốc giảm phospho dựa trên canxi. Velphoro® là thế hệ mới của thuốc giảm phospho không dựa trên canxi, giảm mức sP ở bệnh nhân và tăng tỷ lệ tuân thủ sP. Velphoro® đã được giới thiệu tại 51 quốc gia/vùng lãnh thổ bao gồm Mỹ, EU và Nhật Bản, duy trì vị trí dẫn đầu trên thị trường thuốc giảm phospho toàn cầu.
Qua nhiều nghiên cứu lâm sàng toàn cầu và dữ liệu thực tế (được công bố trên tạp chí học thuật bao gồm International Urology and Nephrology, và Clinical Nephrology) và hướng dẫn sử dụng Sản phẩm tại Trung Quốc cho thấy so với các thuốc giảm phospho khác, bệnh nhân duy trì điều trị bằng Velphoro® sử dụng khoảng 50% ít viên thuốc giảm phospho hơn mỗi ngày3, và tỷ lệ bệnh nhân đạt mục tiêu sP tăng lên 95%4. Velphoro® có đặc tính an toàn tốt5 và tuân thủ của bệnh nhân6 mà không có rủi ro tích tụ canxi và kim loại nặng. Ngoài ra, Sản phẩm có ưu thế không ảnh hưởng hấp thu vitamin D liposoluble qua đường uống7, duy trì ổn định các thông số sắt8, cải thiện tình trạng dinh dưỡng ở bệnh nhân9, giảm tỷ lệ nhập viện, và giảm gánh nặng tài chính y tế của bệnh nhân10. Velphoro® dự kiến sẽ cải thiện hơn nữa chất lượng cuộc sống của bệnh nhân điều trị lọc máu và trở thành một lựa chọn mới cho điều trị giảm phospho ở bệnh nhân thận mạn tính đang điều trị lọc máu tại Trung Quốc.
CMS tiếp tục đầu tư và phát triển các sản phẩm đổi mới khác biệt, cung cấp nguồn động lực liên tục cho sự phát triển ổn định lâu dài của Tập đoàn. Velphoro® là thuốc đổi mới mới được phê duyệt tại Trung Quốc vào năm 2023 và đã thành công được đưa vào danh mục B của Danh sách Thuốc bồi thường Quốc gia. Nó sẽ mở rộng nhanh chóng danh mục sản phẩm đổi mới và sản phẩm bệnh thận đang tiếp thị của Tập đoàn, và sẽ tạo ra tác động tích cực đối với kết quả tài chính của Tập đoàn.
Thông tin thêm về tình trạng tăng phospho huyết thanh
Tổng số bệnh nhân CKD tại Trung Quốc đạt 132 triệu người, trong đó gần 1 triệu bệnh nhân hiện đang điều trị lọc máu11, và tiếp tục tăng với tốc độ khoảng 10% mỗi năm. Tỷ lệ mắc tình trạng tăng phospho huyết thanh đạt 72,1%12 ở bệnh nhân CKD đang điều trị lọc máu, và gần 50% bệnh nhân lọc máu cần phải dùng thuốc giảm phospho uống13. Theo khảo sát ở bệnh nhân Trung Quốc mắc hội chứng rối loạn khoáng chất và xương liên quan đến bệnh thận mạn tính, kết hợp với kết quả thực tế, trên cơ sở điều trị giảm phospho hiện tại, tỷ lệ tuân thủ sP của bệnh nhân CKD đang điều trị lọc máu tại Trung Quốc chỉ đạt 24,3%14. Tỷ lệ tuân thủ sP thấp hiện là điểm đau lâm sàng của tình trạng tăng phospho huyết thanh, và cần cấp thiết có thuốc mạnh hơn với tải lượng viên thuốc thấp hơn và tuân thủ tốt hơn để đáp ứng nhu cầu điều trị lâm sàng của tình trạng tăng phospho huyết thanh.
Bài viết được cung cấp bởi nhà cung cấp nội dung bên thứ ba. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) không đưa ra bảo đảm hoặc tuyên bố liên quan đến điều đó.
Lĩnh vực: Tin nổi bật, Tin tức hàng ngày
SeaPRwire cung cấp phát hành thông cáo báo chí thời gian thực cho các công ty và tổ chức, tiếp cận hơn 6.500 cửa hàng truyền thông, 86.000 biên tập viên và nhà báo, và 3,5 triệu máy tính để bàn chuyên nghiệp tại 90 quốc gia. SeaPRwire hỗ trợ phân phối thông cáo báo chí bằng tiếng Anh, tiếng Hàn, tiếng Nhật, tiếng Ả Rập, tiếng Trung Giản thể, tiếng Trung Truyền thống, tiếng Việt, tiếng Thái, tiếng Indonesia, tiếng Mã Lai, tiếng Đức, tiếng Nga, tiếng Pháp, tiếng Tây Ban Nha, tiếng Bồ Đào Nha và các ngôn ngữ khác.